口罩EAC豁免函簡介

口罩EAC豁免函指的是豁免書確認出口或出售的產品在俄羅斯不受強制性EAC認證的約束。無論出口的口罩是一次性口罩、KN95口罩（不宣稱防護等級），還是普通口罩，均建議以裝飾口罩報備，申請EAC豁免權，幫助口罩快速出口到俄羅斯。

口罩EAC豁免函認證
獲取EAC豁免函操作優勢：
1. 簽發豁免函的程序通常需要大約5-7個工作日（按照醫用口罩出口標準辦理EAC認證，再出口到俄羅斯，至少需要4個月，長則24個月）
2. 按要求的海關編碼出口，清關基本沒問題。

豁免函有兩種：
拒絕說明書-該文件的主要目的是證明習俗該產品不需要強制性證書。
信息信函（參考）-向接收方中介公司證明您的產品不需要EAC認證。

首先，正在審查文檔（例如：產品的技術說明，向俄羅斯交付的條件）。然后，根據俄文分類系統識別產品的技術文檔。根據詳細說明的結果，專家確定該產品是否經過強制性認證或豁免書是否足夠。

需要以下文件來準備豁免函：

1.公司全名和地址信息
2.產品的確切名稱，包括型號和類型的名稱
3.技術文檔或帶有說明的操作文檔
4.海關關稅代碼
5.合同和附件以及所有技術說明。

個人防護型口罩的EAC認證（強制性EAC認證-TP TC 019）。
一般為職業防護用的，按照俄羅斯個人防護產品TP TC 019法規，屬于EAC認證合格證，需要送樣測試及工廠審核，目前周期非常長。

對于醫用口罩的俄羅斯醫療器械注冊
在俄羅斯疫情期間，俄羅斯執行新的規定，《俄羅斯在疫情期間緊急啟動2020年3月18日第299號關于醫療器械國家注冊規則的修正案》向衛生部遞交注冊證申請后5個工作日內可以簽發醫療器械注冊證。 但是醫療器械注冊法規和材料要求并沒有變化，只是將簽發證階段提前，在醫療器械注冊證書簽發后150個工作日內必須完成所有俄羅斯醫療測試和注冊流程，否則將吊銷注冊證書，由于在俄羅斯衛生部提交申請前需要大量的文件資料準備工作申請提交文件的過程大約需要2-3個月或更久。