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CE認證中的NB機構是什么

2019-08-21

CE認證中什么是NB機構


NB機構是Notified Body的簡稱,中文一般叫公告機構,是歐盟指定的檢測認證機構,可執行CE認證的合格評估程序并簽發CE證書。歐盟有眾多的NB公告機構,每家機構有不同的指令和標準授權,可執行相應產品在投放歐盟市場前所必須的基本健康和安全評估。NB機構都有4位的公告機構號,用于簡潔的表示各個NB公告機構,當某些高風險產品(如承壓設備、醫療器械等)在通過NB公告機構的認證程序后,黏貼CE標識時,需要附帶該公告機構的4位公告號。


NB機構來自哪里


Nando (New Approach Notified and Designated Organisations),是NB機構的數據庫,可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機構,NB機構由各國的認監委負責,認監委會通知成員國通知委員會和其他成員國已經指定一個符合相關要求的機構根據指令進行符合性評估的行為,公告機構的通知及其撤回是通知成員國的責任。

成員國,歐洲自由貿易聯盟成員國(歐洲經濟區成員國)以及與歐共體簽訂相互承認協議的其他國家(MRAs)和歐洲工業產品合格評定和驗收協議(PECA)的協議已經指定了根據指令建立的公告機構。可以在NANDO網站上搜索通知機構列表。這些清單包括每個指定機構的識別號碼以及已通知的任務,并且需要定期更新。


NB機構的作用


在歐盟CE的法規體系下,歐盟根據不同類型的產品,制定了不同的法規指令,以滿足不同產品的基本安全與健康要求,歐盟也指定了歐盟公告機構(NB)來執行這些法規指令的合格評估工作。申請方(制造商、出口商、買家等)需先確認自身產品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機構申請該指令的CE認證,歐盟公告機構按照指令要求對申請方進行合格評估,通過后申請方即可粘貼CE標志,可在歐盟市場內自由流通。


NB機構需要有哪些資質


NB機構通常會有認證、檢驗、測試的資質,通常是170XX系列,如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等,這些資質由各國的認監委負責審核,再審核通過后,會公布于認監委網站,另外,NB機構的指令和標準授權,會公布在Nando數據庫中,并定期更新。


如何選擇NB機構


首選,申請方需要了解公司產品進入歐盟市場所需滿足的指令或法規要求(如果您無法判斷,可以交由沃證),然后,可以選擇有該指令或法規授權的NB機構進行合規性評估程序(沃證會向您推薦合適的機構),最后,根據該認證機構的要求提供資料和產品檢測,即可順利完成CE認證的取證工作。
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